La nuova direttiva europea sui dispositivi medici - Antlo

Verso la fase conclusiva per l’approvazione della nuova 93/42, continua l’impegno di ANTLO per la salvaguardia  dei diritti degli Odontotecnici Italiani in Europa.

 

 

Il 12 dicembre prossimo sarà discusso in Assemblea al Parlamento Europeo il testo della nuova 93/42 con annessa la relazione dell’ On.Ulmer e i relativi emendamenti. Il testo, in versione collazionata con gli emendamenti presentati, è stato già approvato dalle Commissioni Ambiente, Sanità Pubblica e Sicurezza Alimentare, Mercato Interno e Protezione dei Consumatori.

 

  La nota positiva in merito è certamente che tutti gli emendamenti richiesti, a suo tempo da ANTLO, e presentati di concerto con FEPPD, la Federazione Europea degli odontotecnici, sono stati accolti ed approvati in fase di dibattimento di intercommisione. Ora resta solo da superare l’approvazione dell’assemblea.

 

Come sempre, in modo preventivo, ANTLO  si è mossa per far si che gli odontotecnici italiani siano  PROTAGONISTI  e  non spettatori del loro futuro, affidando a diversi  Parlamentari  Europei  nota specifica in merito, e chiedendo loro di perorare la nostra causa. Abbiamo chiesto ed ottenuto il loro appoggio affinché  il loro intervento in sede di dibattito Assembleare sia per l’ approvazione degli emendamenti così come sono nel  testo “ Ulmer”.

Il loro intervento dovrà determinare l’approvazione della nuova  direttiva sui dispositivi medici con all’interno  ben chiaro che :

 

la dichiarazione di conformità  deve essere obbligatoriamente  consegnata al paziente;

la dichiarazione di conformità deve recare tutti i dati del fabbricante nonché di tutti i luoghi di fabbricazione

 

Con tale operazione, se questa avrà  i risultati auspicati, finalmente saranno tutelati gli interessi dei cittadini, che potranno conoscere il luogo reale di provenienza del dispositivo a loro installato, e sarà  dato un senso all’ immane  lavoro amministrativo che i nostri laboratori quotidianamente svolgono per assolvere agli adempimenti della 93/42.